Registro de Produtos para Saúde

Curso engloba em 4 aulas todo processo de Registro e Peticionamento Eletrônico para Produtos para Saúde com a legislação atualizada até agosto de 2015 (Inclui a Resolução ANVISA RDC Nº 40/15 que define os requisitos do cadastro de produtos médicos).

O curso foi elaborado por Celia Aihara em setembro de 2015.

Aula 1 - Registro de Produtos para Saúde: Visão Geral

• Conceitos
• Enquadramento Sanitário
• Enquadramento Regulatório e Comercial
• Regulamentação para Produtos para Saúde
• O Processo junto à ANVISA
• Peticionamento Eletrônico e Protocolo do Processo
• Exigências da ANVISA
• Como acompanhar processos no site da ANVISA

Aula 2- Registro de Equipamentos Médicos,
Aula 3- Registro de Materiais Médicos e
Aula 4- Registro de Produtos para Diagnóstico in Vitro

Cada aula específica trata dos processos, legislação, documentos e demais requisitos para cada tipo de produto, abordando:

• Regulamentação
• Tipos de processos aplicáveis
• Cadastro: Documentos necessários / Formulário de cadastramento
• Registro: Documentos necessários
• Alteração de Registro e Cadastro

Público Alvo:

Profissionais da área regulatória de empresas de produtos para saúde.

Carga horária estimada:

8 horas

Licença:

3 meses

Valor:

R$ 1.463,00

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